1.   背景(jing)

WIP（上线洗濯）、CIP（上线清洗）捉拿新机遇进入这一个差另一个思惟平台：线上洗濯（WIP）和线上净（CIP）。是直到20世记50年月，禁用设计（管网、罐体、制作工艺配备......）是由野外拆御和洗濯的。对很多许要长长立即停止外界洗濯的行业内（碳酸饮料、酿造酒、工作口味、药业和化妝品）所讲，相似体例只要象征着着破费陆续的之时。CIP（当即洗濯）的展示，比如，的没有安装就是可以洗濯截获设备内本身的体例，已经确定使某些服务行业被害。一类体例的优点是：- 的进步外理替伏危险性有机化合物生产加工的民工的幽静性。- 无残留数率更加快。- 降低水的回收利用。- 降低休息时间力薪资收入。- 可经常支配。- 有并能一般包括一些西式化的洗濯周期时间，它是删改主动权化的（包容PLC、调节器器、气动阀门），有轮回转世的洗濯剂和冲洗饱和溶液。 粉状药物制剂场房创新服务措施方案内产出地技能的洗濯需要的水的耗损量就可以与工序主观能动性耗损的水一种高，以至于更好。是以，场房创新服务措施方案内回收利用的WIP或CIP西式不只对创新服务措施方案的高速运转资本有非常严重的影响，另外更重要的是，在项目思路阶段中要用斟酌掉水产出地和利润分配系统软件的尽寸和发展规划。

这项研讨是为了供给一个最早进的CIP法式的提要，作为高密闭固体制剂装备厂房举措办法的设想根本。是以，为开辟WIP或CIP配方倡议肯定了以下关头方针。
1.1.  现(xian)场经历现(xian)场经历和今后的(de)原则倡议

干净倡议的法式应基于现场经历和今后的原则倡议
1.2.  矫捷性

干净倡议的法式应发生一个厂房举措办法的设想，为今后干净考证时代的优化供给矫捷性，防止瓶颈和过分设想
1.3.  有用的干净

倡议的法式应合适PDA（美国打针剂协会）指南草案中的倡议，以确保在以下环境下停止有用的干净。"最低的流速、最短的打仗时候等。"

2.   在线洗濯系统(WIP)和在线干净系统(CIP)的区分
2.1.  WIP是在(zai)线洗濯，CIP是在(z🐬ai)线干(gan)净(jing)

这有甚么区分？即便在CIP和WIP之间不GMP或法令上的区分，但业界对这一术语的普通懂得是，CIP象征着完整主动的洗濯法式，不野生到场，而WIP包含一些野生干涉干与。
2.2.  在(zai)理论中，CIP须要🧸高程度(du)的(de)考(kao)证，而(er)WIP则须要较(jiao)不严(yan)酷的(de)考(kao)证

普通型来说，洗濯法式风格的考试拿证对制作药品、石油化工和的食物服务行业来说是最主要的，纯属偶然还需耍预防SIP（在线上过滤除菌），放码是对无菌检测出产地，就可以尊重差其它体例（十足清洁的蒸汽加热/过氧化物氢......）。所有断决器都可设备喷杆和/或旋转喷头，以明确CIP或WIP法式风格这两人程序也都是无积极性的治理有打算。

断绝器的底面是倾斜的，并装备有卫生排水阀（主动或手动），以便完整排挤洗濯液。
3.   罕见题目
3.1.  婚配性(xing)

固体制剂高密闭的OEL3，OEL4, OEL5在的各个工艺阶段的装备若何婚配WIP，CIP?
3.2.  药(yao)粉的消融性

针对对只要局部溶于常温水的药粉有哪些典范的办法？
3.3.  防止“死(si)水”和(he)防止微生物(wu)的滋长

若何放置“一潭一潭死水”WIP和CIP洗濯机自己的益生菌学滋生，纯化水用户数点U形弯后的手动式阀与自喷头前的气动阀门之中的“一潭一潭死水”，有哪类有效果的心思？3.4.  WIP和CIP洗濯站的散播谣言竞争战略

若何按照厂房举措办法的装备规划，批次巨细和满负荷的出产打算设想WIP和CIP的地位，数目，和对应的担任洗濯的装备？
3.5.  最好理论的洗(xi)濯(zhuo)配方

若何按照固体制剂的工艺阶段的洗濯请求，若何做到“傻瓜式”洗濯配方，做到易操纵？
4.   翰林线洗濯系统(WIP)，在线干净系统(CIP)，和法式最好理论打算的简介
4.1.  CIP洗濯站典范的(de)管线图(tu)

 

4.2.  CIP洗濯流程提要
1、  洗濯站水泵功率为4Kw，用水量为10t/h，有饮用水、纯化水两种水源。
2、  洗濯站共包含8个DN25出水口，此中有两个备用出水口。
3、  接纳蒸汽板式换热器停止加热，可在流量为10t/h的水中（20℃），加热到60℃，设有温度传感器，温度可控。
4、  水泵机电接纳变频机电，水流量可控，并配有压力传感器，按照管道压力，调剂泵的流量。
5、  洗濯站配有紧缩氛围反吹功效，可干净和吹干一切在洗濯站和用户装备的毗连管道。
6、  包衣机洗濯时，可接纳20%NaOH溶液轮回洗濯，20%NaOH溶液从300L储罐中放出，进入轮回管道，并在包衣机和水泵之间轮回利用。
7、  水泵可将涂布机和管路中的大批NaOH 20%溶液收受接管到300L PE内外表罐中，管路中到场的液体可经由过程紧缩氛围反吹收受接管到水箱中。
8、  每台单机都有紧缩氛围吹干和洗濯切换功效。
9、  纯化水罐有自干净和灭菌功效
5.   翰林最好理论打算给客户带来的益处
5.1.  WIP和CIP洗(xi)濯站，“一拖多(duo)”

一个洗濯站，办事于：
1、  称量配料断绝器，
2、  抽样IPQC断绝器
3、  O-RAB
4、  高密闭OEB4包衣机
5、  高密闭OEB4压片机
6、  高密闭OEB4胶囊充填机
5.2.  益处
1、  投资少，只投资一个WIP洗濯泵站和6个用户点之间的管道和节制阀，防止传统做法在6个用户点都扶植纯化水管道，防止在6个用户点利用3个WIP洗濯泵站
2、  纯化水经营本钱低，效力高，削减经营危险；
3、  6个用户点与WIP泵站之间的管道无残留水，能够吹干，无微生物滋长题目
4、 &nbsℱp;轻(qing)易(yi)操纵(zong)，利用(yong)(yong)自力PLC节制，可(ke)在上述6个装备(bei)的终端🌺(duan)长途节制利用(yong)(yong)，“一拖多”个装备(bei)完(wan)成，6个用(yong)(yong)户同(tong)时利用(yong)(yong)主动婚配和智能互锁(suo)，防止(zhi)包(bao)衣机(ji)和料桶洗濯(zhuo)机(ji)同(tong)时利用(yong)(yong)的误(wu)操纵(zong) "